化药开发部—研发专员

工作内容:

1. 负责收集在研项目处方/工艺/质量研究等文献资料；

2. 负责在研项目的处方工艺筛选及研究工作；

3. 负责在研项目研发阶段的质量研究工作，包括但不限于分析方法的开发、验证和转移等；

4. 负责在研项目小试/中试/放大生产的方案起草及试验研究；

5. 负责在研项目稳定性研究试验工作；

6. 正确使用各种检验仪器、衡器、量器等，并做好使用记录；

7. 负责按照文件规定，真实完整规范记录试验过程，按时完成试验记录和研究结果数据整理；

8. 负责整理负责在研项目相关的原始记录和资料归档；

9. 协助进行申报资料的撰写、整理；

10. 撰写周报及月报内容，保证项目进度。

| 任职资格：

1. 专业要求：药物分析、分析化学、药学等相关专业；

2. 学历要求：本科及以上，硕士优先；具有良好的试验功底，能独立设计方案及完成试验；

3. 工作经验：对于常规分析仪器如HPLC、GC、ICP-MS、原子吸收等熟练掌握，精通分析技能；熟悉药物开发流程；

4. 语言要求：有良好的英文和（或）日文能力，可查询英文和（或）日文文献；

5. 专业技能：精通分析技能；熟悉新药开发的基本指导原则及药品注册相关的法规；

6. 其它要求：具有很强的团队协作能力、沟通能力、应急能力及分析解决问题能力。

7. 具有良好的责任心，能系统安排好工作及进度。

质量控制部 — QA专员

| 工作内容：
1. 实时跟进了解制药行业国际/国内法律法规动态、GMP、药典、监管政策等，负责维护和改进质量保证体系；

2. 负责GMP文件体系的维护管理；

3. 负责物料供应商的管理； 

4. 负责质量体系运行的日常监督管理，如偏差管理、变更控制管理、风险评估管理，CAPA管理、培训管理、自检管理等；

5. 负责生产现场监督巡检，审核批生产记录、包装记录等批记录，每月完成质量月报及各类数据趋势分析；

6. 负责准备、接待GMP认证、政府、集团各类监督检查等各类司外检查；

7. 负责验证/确认管理工作；

8. 质量部门日常其他工作及领导交办的其他工作。

| 任职资格：

1. 大学本科及以上学历，医药相关专业优先，药企工作经验者优先；

2. 了解制药行业法律法规相关要求、质量体系管理知识；了解国外制药行业法律法规者优先；

3. 通过CET-4，能过进行工作中基础的听说读写，能够熟练应用并作为工作语言者优先；

4. 熟练使用办公软件、统计分析软件；

5. 具有良好的沟通、团队建设和人际关系；

6. 具有良好的分析判断能力、问题解决能力、适应能力；具备较强的计划、组织、控制、协调、执行等综合素质。

质量保证部 — QC专员

工作内容：
1. 严格按照批准的检验方法对样品进行检验；

2. 按要求完成质量控制工作，并完成相关记录；

3. 及时正确地完成样品检验工作，并上报检验信息保证公司对产品质量的正确决策；

4. 按照规定对实验室检验用设备、仪器进行点检、校正、维护、保养；

5. 协助完成受托检验、验证等工作。

| 任职资格：

1. 本科及以上，药学或食品等相关专业；

2. 熟练操作office及制图软件；

3. 有较好的的文字功底，能使用文字和图表准确表达；

4. 熟悉国家GMP规范要求；

5. 了解生产工艺，质量管理流程或规定；

6. 学习能力强。

学术专员，市场部专员

岗位职责：

1. 市场学会宣讲；

2. 学术资料检索、解读，并制作PPT讲解；

3. 对公司内部代表进行知识培训。

| 任职要求：

1.研究生及以上学历，医学、药学或相关专业；

2.大学英语六级，听说读写熟练；

3.年龄在24~36周岁，形象气质佳；

4.有较好的沟通、协调能力；

5.有相关工作经验者优先。

| 简历投递：

baijiexuan@chinaotsuka.com.cn